美国食品和药物管理局:辉瑞疫苗对预防SARS-CoV-2有95%的效果
发布于：2020-12-08 被浏览：3403次
一些华尔街分析师表示，会议可以在几天内获得授权；辉瑞疫苗已于12月2日在英国获得紧急许可。
腾讯证券12月8日，美国食品和药物管理局(FDA)表示，辉瑞的新冠肺炎疫苗对预防SARS-CoV-2有95%的效果。辉瑞疫苗是安全的，所以不要担心它不能通过紧急使用授权(EUA)。
根据美国食品和药物管理局工作人员的报告，辉瑞及其合作伙伴生物技术公司(BioNTech SE)的新冠肺炎疫苗符合该机构的指导预期，这足以促使FDA对其进行审查。疫苗BNT162b2有望成为第一种在美国获得紧急授权的新冠肺炎疫苗。
根据美国食品和药物管理局(FDA)审查人员在周四专家组会议前发布的简报文件，研究发起人“提供了足够的信息，以确保疫苗的质量和一致性，从而获得产品的紧急授权”。
安全性：该报告指出了临床试验中的三个严重不良事件，但辉瑞/BNTX认为这与疫苗无关，包括：
一人肩部受伤，一名已知患有心脏病的参与者出现室性心律失常和接种后淋巴结病。
专家组将讨论疫苗是否可能对16岁及以上的人有效，以及益处是否大于风险。
还将讨论紧急授权后需要进行的其他研究。
一些华尔街分析师表示，会议可以在几天内获得授权；辉瑞疫苗已于12月2日在英国获得紧急许可。