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ASH2023 | 西比曼两项免疫肿瘤药物临床数据发布

发布于:2023-12-15 被浏览:150次

当地时间2023年12月9日-12日,第65届美国血液学年会(ASH)在美国圣迭戈召开。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,全球血液学领域研究专家汇聚于此,共同探讨血液疾病最新基础前沿、新治疗手段及方案、疾病管理策略。

值得注意的是,在本次会议上,西比曼生物科技两项免疫肿瘤C-CAR039和C-CAR066药物开发临床研究的相关数据发布,两个产品均观察到出色的缓解率、缓解持久性和良好的安全性。其是缓解持久性方面,经过30个月左右的中位随访期,还能达到这样的缓解率,着实亮眼,显示出同类最佳潜力,预计可以为患者带来优秀的治疗效果。

其中,C-CAR039用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),是一种新型第二代4-1BB双靶点CAR-T,具有经优化的双特异性抗原结合结构域,可同时作用于CD19和CD20双靶点,可以在体内持续清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。C-CAR039研究显示,在可评价的r/r NHL患者中,中位随访时间30.0个月,总缓解率为91.5%,完全缓解率为85.1%。

而C-CAR066则是一款以CD20抗原为靶点的新型第二代CAR-T产品,用于治疗既往CD19 CAR-T治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。其中,C-CAR066研究显示,在既往CD19 CAR-T治疗失败的LBCL患者中,中位随访时间27.7个月,总缓解率为92.9%,完全缓解率为57.1%

据了解,今年5月份,西比曼生物科技已与强生(Johnson & Johnson)旗下杨森制药就C-CAR039和C-CAR066达成全球独家合作协议。协议条款显示,杨森获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权,以及中国地区开发的优先选择权。以上两项研究均通过美国食品与药品管理局 (FDA)批准开展1b期临床试验,其中,C-CAR039还被FDA授予快速通道(FT)和再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL),以及孤儿药资格认定(ODD),用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。