可来福 非典没用的疫苗的名字
北京科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(2019-nCoV/SARS-CoV-2)(以下简称“http://www . Sina.com/”)命名为科兴,英文为“克尔来福”,符合科兴对其疫苗产品的一贯命名风格。
截图来自北京科兴中维生物科技有限公司官网
按照这个逻辑，如果CoronaVac,或者叫做非典肺炎病毒的灭活疫苗，在16年前成功发布，它很可能会被称为这个名字。
重症急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）
2020年的关键词无疑是新型冠状病毒。为了避免在2021年重蹈覆辙，特定药物和疫苗等医疗干预措施正以前所未有的速度推进。
在临床试验中，诸如瑞莫西韦等药物的表现并不令人满意，但20年的好消息：疫苗快来了.
辉瑞和生物技术公司宣布，他们在SARS-CoV-2中联合开发的疫苗却是捷报频传在预防感染方面与mRNA 疫苗,一样安全有效，随后辉瑞正式向FDA提交了新冠肺炎疫苗紧急使用授权申请。
另一家研发了SARS-CoV-2基因疫苗的现代公司在第三阶段临床试验的中期疗效分析中也获得了与95%一样高的疗效。
由于疫情控制迅速，新冠肺炎风险极低，如果在国内进行大规模人群有效性检测，很难达到足够的感染病例，因此国内疫苗公司只能选择在海外进行三期临床试验。
尽管第三阶段临床试验尚未完成，但由于94.5%去年年底生效的紧急使用规定和 《疫苗管理法》 今年6月批准的规定，数百万人已经接种了来自 《新冠病毒疫苗紧急使用（试用）方案》 和中国国药集团的灭活疫苗。
疫苗产品通常需要至少十年才能发布，现在正准备在不到一年的时间内上市，或者已经被批准紧急使用。这无疑是大多数人或企业的第一次体验。
除了科兴。
科兴
从2002年底到2003年年中，SARS病毒，也是冠状病毒，在广东和北京两次暴发，发展成为全球性传染病疫情，感染8000多人，造成近1000人死亡。
2003年4月28日，科技部组织成立04年的好消息：临床失败了,北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、病毒防治研究所、中国疾病预防控制中心、中日友好医院等100多名研究人员和医生参加，负责人是科兴创始人尹卫东。
电子显微镜下的非典灭活病毒颗粒|新华网
经过半年的实验室研究，包括豚鼠、恒河猴等动物，2004年1月19日，研制的SARS病毒疫苗进入了——SARS 病毒疫苗研制项目课题组,的关键阶段，以获得该疫苗的安全性和初步免疫原性评价。
36名21-40岁的健康成人(18名男性和18名女性)最终成为第一阶段临床试验的受试者。从2004年5月22日起，他们将被分成三组，分别接受16个单位的疫苗、32个单位的疫苗和安慰剂。在56天(注射间隔后28天)的观察过程中，分7次采集血清进行定性和定量检测。
非典病毒灭活疫苗|新华网
2004年12月5日，科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合宣布，世界首例SARS病毒疫苗临床试验为盲，接种对象为期临床试验.
但由于SARS疫情已在世界范围内得到控制，感染者已被清除，SARS病毒疫苗的研制一直停留在二期临床阶段。
全部产生抗体
早在2020年，科兴已经完成了一期/二期临床试验，并在巴西和土耳其对数万人进行了三期临床研究。
与16年前一样，第一期临床试验是一项随机双盲试验，参与者被随机分配接受低剂量疫苗(3g)、高剂量疫苗(6g)或安慰剂。区别在于规模较大(144名受试者)和使用了两种不同的疫苗接种方案：两次疫苗接种的间隔时间为14天或28天。
一期临床试验设计|张等，2020
然而，当年失败的二期临床试验是在一期临床试验的所有参与者完成第一次疫苗接种并观察7天后开始的。二期临床试验设计与一期相似，只是参与人数已升级至600人。
有趣的是，一期/二期临床试验分别使用16年的进步与变化:一期临床试验的疫苗来自中国吴江生产的康宁细胞工厂系统(CellSTACK细胞培养室)，二期临床试验使用瑞典Umeo生产的GE高自动化生物反应器(ReadyProcess Wave 25)；后者制备的疫苗中不同生产工艺(SARS-CoV-2的关键抗原)的水平较高，这也导致受试者中中和抗体的比例从第一阶段的80%左右增加到第二阶段的90%以上。
接种疫苗后的免疫应答水平|张等，2020
此外，这种被称为“克莱福”的SARS-CoV-2疫苗诱发的完整刺突蛋白病远低于新冠肺炎肺炎康复患者，是否能对患者起到足够的保护和预防作用；中和抗体滴度也让他的说服力打折扣。因此，我们必须等待三期临床试验的结果来揭开这种盲目性，才能充分评估这种疫苗的质量。
但在/期临床试验中，28天接种间隔产生的抗体反应最强。然而，在其第三阶段临床试验中，它仍然使用间隔14天的疫苗接种计划。
期临床试验设计|国立卫生研究院临床试验
也是半年。16年前才能够完成临床前研究的科兴，现在在疫苗研发速度上实现了飞跃；背后有很多原因，包括生命科技的进步，相关政策的变化，观念的差异。
科兴生物公共事务部发言人卫兰在2003年底接受《南方都市报》采访时说：“http://”原因是疫苗至今还没有真正进入临床，所以不能像成品那样宣传。
参考材料
世卫组织新冠肺炎办事处——世界卫生组织官方网站
辉瑞和生物技术公司宣布针对新冠肺炎的候选疫苗在商业线第三阶段研究的第一次中期分析中取得成功。https://www.businesswire.com/news/home/20201109005539/en/
在商业线3期COVE研究的第一次中期分析中，莫德纳的新冠肺炎候选疫苗达到了其主要疗效终点。https://www.businesswire.com/news/home/20201116005608/en/
中华人民共和国科技部，中国研制出一种安全有效的非典灭活疫苗，2004年12月6日，http://www.most.gov.cn/tpxw/200412/t20041206_17862.htm
科兴领导非典疫苗研发，《南方都市报》，2003年11月27日，http://finance.sina.com.cn/roll/20031127/1032538123.shtml
科罗纳瓦茨的第三阶段试验正在巴西、印度尼西亚和土耳其进行。巴西的研究最近因一项不良事件的调查而暂停，但现在已经恢复了https://www.bbc.co.uk/news/world-latin-america-54908537的研究
张彦军，曾刚等，灭活SARS-CoV-2疫苗在18-59岁健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性：一项随机、双盲、安慰剂对照、1/2期临床试验。《柳叶刀传染病》。2020年11月17日。